Pēc Kanādas laika, 2022. 01.24., farmācijas uzņēmums RhoVac, kas koncentrējas uz audzēju imunoloģiju, paziņoja, ka tā patenta pieteikumu (Nr. 2710061) tās vēža peptīdu vakcīnai RV001 apstiprinās Kanādas Intelektuālā īpašuma birojs (CIPO).Iepriekš uzņēmums ir ieguvis patentus saistībā ar RV001 ASV, Eiropā un Japānā.Šī patenta piešķiršana nodrošinās plašāku RV001 aizsardzību galvenajos tirgos un paaugstinās uzņēmuma patentu barjeras.
Tāpat kā iepriekš piešķirtais patenta pieteikums, šis patents aptver RV001 vēža vakcīnu un tās variantus, kā arī tās izmantošanu RhoC ekspresējoša metastātiska vēža ārstēšanā/profilaksē.Tostarp RhoC ir ar audzēju saistīts antigēns (TAA), kas tiek pārmērīgi ekspresēts dažādos audzēja šūnu tipos.Pēc piešķiršanas patenta termiņš beigsies 2028.–2012. gadā, un ir paredzēts, ka tas tiks pagarināts, saņemot papildu aizsardzības sertifikātu (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotide ir pretvēža vakcīna, kas sastāv no imunogēniem peptīdiem, kas iegūti no Ras homologā ģimenes locekļa C (RhoC), kurus var emulģēt imūnadjuvantā montanīda ISA-51 ar potenciālu imūnmodulējošu un pretaudzēju darbību.Onilcamotide subkutāna ievadīšana stimulē saimnieka imūnsistēmu, lai izveidotu humorālu un citotoksisku T limfocītu (CTL) reakciju uz RhoC ekspresējošām audzēja šūnām, tādējādi lizējot audzēja šūnas.
2020-11, FDA piešķīra RV001 Fast Track apzīmējumu.
02 Klīniskie pētījumi
2018. gadā tika apstiprināts Onilcamotide I/IIa fāzes klīniskais pētījums prostatas vēža ārstēšanai, un tajā kopumā tika iekļauts 21 pacients.Rezultāti parādīja, ka Onilcamotide ir drošs un labi panesams.Turklāt pēc ārstēšanas pacientiem attīstījās spēcīgas un ilgstošas imūnās atbildes.2021. gadā 19 no šiem subjektiem pēcpārbaudē trīs gadus pēc RhoVac terapijas pabeigšanas atklājās, ka šiem subjektiem nebija attīstījušās metastāzes vai viņi nav saņēmuši turpmāku ārstēšanu un viņiem nebija nozīmīgas prostatas specifiskā antigēna (PSA) progresēšanas..No tiem 16 subjektiem nebija nosakāms PSA, un 3 subjektiem bija lēna PSA progresēšana.PSA ir proteīns, ko ražo prostatas dziedzeris, un to izmanto, lai izsekotu zināma prostatas vēža progresēšanai.
2019. gadā tika uzsākts RV001 IIb fāzes klīniskais BraVac (randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts), lai novērtētu tā efektivitāti metastātiska prostatas vēža profilaksē vai ierobežošanā pēc operācijas/starošanas.Šis IIb klīniskais pētījums ir starptautisks, daudzcentru pētījums, kurā iesaistīti subjekti 6 Eiropas valstīs (Dānijā, Somijā, Zviedrijā, Beļģijā, Vācijā un Apvienotajā Karalistē) un Amerikas Savienotajās Valstīs.Izmēģinājums pabeidza pacientu atlasi 2021.–2009. gadā, kopumā iesaistot aptuveni 175 subjektus, un tas beigsies 2022. gada pirmajā pusgadā.Turklāt RhoVac plāno veikt preklīniskos izpētes pētījumus, kuru mērķis ir sniegt indikatīvus pierādījumus RV001 paplašināšanai indikācijās.
Turklāt drošības uzraudzības komiteja veica arī RV001 starpposma drošības pārskatu 2021.–2007. gadā, un netika konstatēti negaidīti nevēlami notikumi, kas atbilst iepriekšējiem I/II fāzes klīniskajiem rezultātiem.
Publicēšanas laiks: 17. februāris 2022