CRO&CDMO

Ir izveidota visaptveroša platforma, lai piedāvātu CRO un CDMO pakalpojumus ar augsti kvalificētām mūsu partneru pētniecības un attīstības komandām.

Tipiski CRO pakalpojumi ietver procesa izstrādi, iekšējo standartu sagatavošanu un raksturošanu, piemaisījumu izpēti, izolāciju un zināmu un nezināmu piemaisījumu identificēšanu, analītisko metožu izstrādi un validāciju, stabilitātes izpēti, DMF un regulējošo atbalstu utt.

Tipiski CDMO pakalpojumi ietver peptīdu API sintēzes un attīrīšanas procesa izstrādi, gatavo zāļu formu izstrādi, atsauces standarta sagatavošanu un kvalifikāciju, piemaisījumu un produktu kvalitātes izpēti un analīzi, GMP sistēmu, kas atbilst ES un FDA standartam, starptautisko un Ķīnas regulējošo un dokumentācijas atbalstu utt.