Kanādas laiks 2022-01-24, farmācijas uzņēmums Rhovac, kas koncentrējas uz audzēja imunoloģiju, paziņoja, ka tās patentu piemērošana (Nr. 2710061) vēža peptīdu vakcīnas RV001 atļaus Kanādas intelektuālā īpašuma birojā (CIPO). Iepriekš uzņēmums ir ieguvis patentus, kas saistīti ar RV001 Amerikas Savienotajās Valstīs, Eiropā un Japānā. Šī patenta dotācija nodrošinās plašāku RV001 aizsardzību galvenajos tirgos un palielinās uzņēmuma patentu barjeras.
Tāpat kā iepriekš piešķirtais patenta pieteikums, arī šis patents aptver RV001 vēža vakcīnu un tās variantus, kā arī to izmantošanu metastātiska vēža ROC ekspresējošā vēža ārstēšanā/profilaksē. Starp tiem RHOC ir ar audzēju saistīts antigēns (TAA), kas ir pārmērīgi izteikts dažādos audzēju šūnu tipos. Pēc piešķiršanas patents derīguma termiņš beigsies 2028.-2012. Gadā, un, domājams, tiks paplašināts, iegūstot papildu aizsardzības sertifikātu (CSP).
01 Onilcamotide
Onilcamotīds ir vēža vakcīna, kas sastāv no imunogēniem peptīdiem, kas iegūti no Ras homologā ģimenes locekļa C (RHOC), kurus var emulģēt imūno palīglīdzekļu montanīda ISA-51, ar iespējamu imūnmodulējošu un pretvēža darbību. Subkutāna onilcamotīda ievadīšana stimulē saimnieka imūnsistēmu, lai uzstādītu humorālu un citotoksisku T limfocītu (CTL) reakciju uz ROC ekspresējošām audzēja šūnām, tādējādi linot audzēja šūnas.
2020-11, RV001 FDA piešķīra Fast Track apzīmējumu.
02 Klīniskie pētījumi
2018. gadā tika apstiprināts ONILCAMOTIDE I/IIA klīniskais pētījums prostatas vēža ārstēšanai, un kopumā tika iesaistīti 21 pacients. Rezultāti parādīja, ka onilcamotīds bija drošs un labi panesams. Turklāt pacientiem pēc ārstēšanas attīstījās spēcīga un izturīga imūnās atbildes. 2021. gadā 19 no šiem subjektiem, trīs gadus pēc RHOVAC ārstēšanas pabeigšanas, parādīja, ka šie subjekti nav izstrādājuši metastāzes vai saņēmuši turpmāku ārstēšanu un viņiem nebija nozīmīga prostatas specifiska antigēna (PSA) progresēšana. Apvidū No tiem 16 subjektiem nebija nosakāmas PSA, un 3 subjektiem bija lēna PSA progresija. PSA ir olbaltumviela, ko ražo prostatas dziedzeris, un to izmanto, lai izsekotu zināmā prostatas vēža progresēšanu.
2019. gadā tika uzsākts RV001 fāzes IIB klīniskais bravac (randomizēts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts), lai novērtētu tā efektivitāti metastātiska prostatas vēža attīstības novēršanā vai ierobežošanā pēc operācijas/starojuma. Šis IIB klīniskais pētījums ir starptautisks, daudzcentru pētījums, kas vervē subjektus 6 Eiropas valstīs (Dānijā, Somijā, Zviedrijā, Beļģijā, Vācijā un Apvienotajā Karalistē) un ASV. Pētījumā tika pabeigta pacienta vervēšana 2021.-09. Gadā, kopā reģistrējot aptuveni 175 subjektus, un tas beigsies 2022H1. Turklāt Rhovac plāno veikt preklīniskos izpētes pētījumus, kuru mērķis ir sniegt indikatīvus pierādījumus RV001 paplašināšanai indikācijās.
Turklāt Drošības uzraudzības komiteja arī veica RV001 pagaidu drošības pārskatu 2021.-07. Gadā, un netika atrasti negaidīti nevēlami notikumi, kas bija saskaņā ar iepriekšējo I/II fāzes klīniskajiem rezultātiem.
Pasta laiks: Feb-17-2022