Vārds | KARBETOCĪNS |
CAS numurs | 37025-55-1 |
Molekulārā formula | C45H69N11O12S |
Molekulārais svars | 988.17 |
EINECS numurs | 253-312-6 |
Īpaša rotācija | D -69,0° (c = 0,25 1M etiķskābē) |
Vārīšanās punkts | 1477,9±65,0 °C (paredzētais) |
Blīvums | 1,218±0,06 g/cm3 (paredzētais) |
Uzglabāšanas apstākļi | -15°C |
Veidlapa | pulveris |
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTIRILA-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESĀLS;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-1-KARBAOKSITOKA INTRIFLUOROACETASĀLS;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OKSITOCĪNS;(BUTIRIL1, TYR(ME)2)-OKSITOCINTRIFLUOROACETASĀLS;KARBETOCĪNS;KARBETOCINTRIFLUOROACETASĀLS;(2-O-METILTIROZĪNS)-DE-AMINO-1-KARBAOKSITOCĪNS
Karbetocīns, oksitocīna (OT) analogs, ir oksitocīna receptoru agonists ar Ki ir 7,1 nM.Karbetocīnam ir augsta afinitāte (Ki = 1,17 μM) pret oksitocīna receptora himērisko N-galu.Karbetocīnam ir potenciāls pēcdzemdību asiņošanas pētījumiem.Karbetocīns var iekļūt asins-smadzeņu barjerā, un tam ir antidepresantiem līdzīga darbība, aktivizējot oksitocīna receptorus CNS.
Karbetocīns ir sintētisks ilgstošas darbības oksitocīna 8-peptīda analogs ar agonistu īpašībām, un tā klīniskās un farmakoloģiskās īpašības ir līdzīgas dabiski sastopamā oksitocīna īpašībām.Tāpat kā oksitocīns, arī karbetocīns saistās ar dzemdes gludās muskulatūras hormonu receptoriem, izraisot ritmiskas dzemdes kontrakcijas, palielinot to biežumu un paaugstinot dzemdes tonusu, pamatojoties uz oriģinālā kontrakcijām.Oksitocīna receptoru līmenis dzemdē ir zems negrūtniecības stāvoklī, palielinās grūtniecības laikā un sasniedz maksimumu dzemdību laikā.Tāpēc karbetocīns neietekmē dzemdi, kas nav grūtniece, bet tam ir spēcīga dzemdes kontrakcijas iedarbība uz grūtnieces dzemdi un jaunizveidoto dzemdi.
Izmaiņas tiek kontrolētas saskaņā ar procedūru.Pamatojoties uz ietekmi, risku un nopietnību, izmaiņas tiek klasificētas kā nozīmīgas, nelielas un vietas.Vietnes izmaiņām ir neliela ietekme uz produkta drošību un kvalitāti, tāpēc nav nepieciešams apstiprinājums un paziņojums klientam;Nelielām izmaiņām ir mērena ietekme uz produkta drošību un kvalitāti, un par to ir jābrīdina klients;Lielām izmaiņām ir lielāka ietekme uz produkta drošību un kvalitāti, un tām ir nepieciešams klienta apstiprinājums.
Atbilstoši procedūrai izmaiņu kontrole tiek uzsākta ar izmaiņu lietojumprogrammu, kurā ir aprakstīta izmaiņu detaļa un izmaiņu racionālais pamatojums.Pēc tam tiek veikta izvērtēšana pēc pieteikuma iesniegšanas, ko veic izmaiņu kontroles attiecīgās nodaļas.Tikmēr izmaiņu vadīkla tiek klasificēta galvenajā līmenī, vispārīgajā līmenī un mazajā līmenī.Pēc atbilstošas novērtēšanas, kā arī klasifikācijas visu līmeņu izmaiņu kontrole jāapstiprina kvalitātes nodrošināšanas vadītājam.Izmaiņu kontrole tiek veikta pēc apstiprināšanas saskaņā ar pasākumu plānu.Izmaiņu vadība beidzot tiek aizvērta pēc tam, kad kvalitātes nodrošināšanas iestāde apstiprina, ka izmaiņu vadība ir atbilstoši ieviesta.Ja ir iesaistīta klienta informēšana, klients ir jāinformē savlaicīgi pēc izmaiņu kontroles apstiprināšanas