Nosaukt | Karbetocīns |
CA numurs | 37025-55-1 |
Molekulārā formula | C45H69N11O12S |
Molekulmasa | 988.17 |
Einecs numurs | 253-312-6 |
Īpaša rotācija | D -69,0 ° (c = 0,25 1M etiķskābē) |
Vārīšanās punkts | 1477,9 ± 65,0 ° C (prognozēts) |
Blīvums | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (prognozēts) |
Uzglabāšanas apstākļi | -15 ° C |
Veidot | pulveris |
Butyryl-tyr (ME) -eil-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-tyr (me) -eil-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oksitocīns; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oksitocintrifluoroacetatesalt; Karbetocīns; Carbetocintrifluoroacetatesalt; (2-O-metiltirozīns) -de-amino-1-karbaoksitocīns
Karbetocīns, oksitocīna (OT) analogs, ir oksitocīna receptoru agonists ar KI 7,1 nm. Karbetocīnam ir augsta afinitāte (Ki = 1,17 μm) oksitocīna receptora himēriskajam N-galam. Carbetocin ir potenciāls pēcdzemdību asiņošanas pētījumos. Karbetocīns var iekļūt asins-smadzeņu barjerā, un tam ir antidepresantiem līdzīga aktivitāte, aktivizējot oksitocīna receptorus CNS.
Karbetocīns ir sintētiski ilgstošas darbības oksitocīna 8-peptīda analogs ar agonistu īpašībām, un tā klīniskās un farmakoloģiskās īpašības ir līdzīgas dabiski sastopamā oksitocīna īpašībām. Tāpat kā oksitocīns, arī karbetocīns saistās ar dzemdes gludo muskuļu hormonu receptoriem, izraisot dzemdes ritmiskas kontrakcijas, palielinot tā biežumu un palielinot dzemdes toni, pamatojoties uz oriģināla kontrakcijām. Oksitocīna receptoru līmenis dzemdē ir zems, kas nav grūtniecības stāvoklī, palielinās grūtniecības laikā un maksimums dzemdību laikā. Tāpēc karbetocīns neietekmē dzemdi, kas nav grūtniece, bet tam ir spēcīga dzemdes kontraktilā ietekme uz grūtnieces dzemdi un jaunizveidoto dzemdi.
Izmaiņas tiek kontrolētas atbilstoši procedūrai. Balstoties uz ietekmi un risku un smagumu, izmaiņas tiek klasificētas kā lielas, nepilngadīgas un vietas. Vietnes izmaiņām ir neliela ietekme uz produktu drošību un kvalitāti, un tāpēc tām nav nepieciešams apstiprinājums un paziņojums klientam; Nelielām izmaiņām ir mērena ietekme uz produktu drošību un kvalitāti, un tām ir jāpaziņo klientam; Galvenās izmaiņas ir lielāka ietekme uz produktu drošību un kvalitāti, un tā ir nepieciešama klienta apstiprinājums.
Saskaņā ar procedūru tiek aprakstīta izmaiņu kontrole ar izmaiņu pielietojumu, kurā ir aprakstītas izmaiņas un racionālas pārmaiņas. Pēc tam novērtējums tiek veikts pēc lietojumprogrammas, ko veic, mainot kontroli attiecīgos departamentus. Tikmēr izmaiņu kontrole tiek klasificēta galvenajā, vispārējā līmenī un nelielā līmenī. Pēc atbilstošas novērtēšanas, kā arī klasifikācijas visa līmeņa izmaiņu kontrole jāapstiprina QA pārvaldniekam. Izmaiņu kontrole tiek veikta pēc apstiprināšanas saskaņā ar rīcības plānu. Izmaiņu kontrole beidzot tiek slēgta pēc tam, kad QA apstiprina, ka izmaiņu kontrole ir atbilstoši ieviesta. Ja klienta paziņojums ir saistīts, klientam jāpaziņo savlaicīgi pēc tam, kad ir apstiprināta izmaiņu kontrole