Kases Nr | 2393-23-9 | Piegādes laiks | 10 dienu laikā |
Molekulārā | C8H11NO | Ražošanas jauda | 1 metriskā tonna dienā |
Izskats | Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums | Tīrība | 99% min |
Pieteikums | Farmaceitiskie starpprodukti | Uzglabāšana | Telpas temperatūra, tumša, noslēgta |
LimitNum | 1 kilograms | Transports | Gaiss, jūra, ekspress. |
Blīvums | 1,05 g/mLat25°C (lit.) | Vārīšanās punkts | 236-237°C (lit.) |
Kušanas punkts | -10°C | Refrakcijas indekss | n20/D1.546 (lit.) |
Uzliesmošanas punkts: | >230°F | Šķīdība | Ļoti labi šķīst ūdenī |
Vārds | p-anizilamīns vai (4-metoksifenil)metānamīns |
LABOTEST-BB LTBB000703;AKOS BBS-00003589;4-AMINOMETILANIzols;4-METOKSIBENZILAMĪNS;P-metoksibenzilamīna hidrohlorīds173,64;4-metoksibenzilamīns, 98+%;par sparfloksacīnu;P-METOKSIBENZILAMĪNA HIDROHLORĪDS
To var izmantot farmaceitisko starpproduktu sintēzei.Tas ir nedaudz kaitīgs ūdenim.Nepieļaut neatšķaidītu vai lielu produktu daudzumu saskarē ar gruntsūdeņiem, ūdensceļiem vai notekūdeņu sistēmām.Bez valdības atļaujas neizlaist materiālus apkārtējā vidē, lai izvairītos no oksīdiem, skābēm., gaisa, oglekļa dioksīda saskarē, turiet konteineru noslēgtu, ievietojiet to ciešā nosūcējā un uzglabājiet vēsā, sausā vietā.
Vietnē atrodas individuāla kvalitātes kontroles laboratorija, kurā izejvielām un gatavajiem produktiem tiek veikta ķīmiskā, fizikālā pārbaude, mikrobu pārbaude, stabilitātes izpēte, instrumentu pārbaude, piemēram, IR, UV, HPLC, GC.Visa teritorija ir kontrolēta un labi uzturēta ar pietiekamiem analītiskajiem instrumentiem paredzētajam testēšanas mērķim.Visi instrumenti ir labi marķēti un atbilstoši kalibrēti.
QA ir atbildīga par novirzes novērtēšanu un iedalīšanu galvenajā līmenī, vispārīgajā līmenī un mazajā līmenī.Visu līmeņu noviržu gadījumā ir jāveic izmeklēšana, lai noteiktu galveno vai iespējamo cēloni.Izmeklēšana jāpabeidz 7 darba dienu laikā.Produkta ietekmes novērtējums kopā ar CAPA plānu ir nepieciešams arī pēc izmeklēšanas pabeigšanas un pamatcēloņa noteikšanas.Novirze tiek aizvērta, kad tiek ieviesta CAPA.Visas līmeņa novirzes ir jāapstiprina kvalitātes nodrošināšanas vadītājam.Pēc ieviešanas CAPA efektivitāte tiek apstiprināta, pamatojoties uz plānu.