Semaglutīds
Semaglutīda API
Semaglutīds ir sintētisks ilgstošas darbības glikagonam līdzīgā peptīda-1 (GLP-1) receptoru agonists, kas izstrādāts 2. tipa cukura diabēta un aptaukošanās ārstēšanai. Semaglutīds ir strukturāli modificēts, lai pretotos fermentatīvai degradācijai un uzlabotu eliminācijas pusperiodu, nodrošinot ērtu lietošanu reizi nedēļā, ievērojami uzlabojot pacientu ievērošanu.
MūsuSemaglutīda APItiek ražots pilnībā sintētiskā procesā, novēršot riskus, kas saistīti ar bioloģiskajām ekspresijas sistēmām, piemēram, saimniekšūnu proteīnu vai DNS piesārņojumu. Viss ražošanas process ir izstrādāts un apstiprināts kilogramu mērogā, ievērojot stingrās kvalitātes prasības, kas izklāstītas FDA 2021. gada vadlīnijās par ANDA iesniegumiem augstas tīrības pakāpes sintētiskām peptīdu zālēm.
Darbības mehānisms
Semaglutīds atdarina cilvēka GLP-1, inkretīna hormonu, kam ir izšķiroša nozīme glikozes metabolismā. Tas darbojas, izmantojot vairākus sinerģiskus mehānismus:
-
Stimulē insulīna sekrēcijuglikozes atkarīgā veidā
-
Nomāc glikagona sekrēciju, samazinot aknu glikozes izdalīšanos
-
Kavē kuņģa iztukšošanos, kas uzlabo glikēmijas kontroli pēc ēšanas
-
Samazina apetīti un enerģijas uzņemšanu, atbalstot svara zudumu
Klīniskie rezultāti
Plašos klīniskajos pētījumos (piemēram, SUSTAIN un STEP pētījumos) ir pierādīts, ka semaglutīds:
-
Ievērojami pazemina HbA1c un glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā 2. tipa diabēta pacientiem
-
Veicina ievērojamu un ilgstošu svara zudumu cilvēkiem ar lieko svaru vai aptaukošanos
-
Samazina sirds un asinsvadu riska marķierus, piemēram, asinsspiedienu un iekaisumu
Pateicoties labvēlīgam drošības profilam un plašajiem vielmaiņas ieguvumiem, semaglutīds ir kļuvis par pirmās izvēles GLP-1 RA diabēta un aptaukošanās apkarošanas terapijā. Mūsu API versija saglabā augstu strukturālo precizitāti un zemu piemaisījumu līmeni (≤0,1% nezināmu piemaisījumu, kas noteikts ar HPLC), nodrošinot izcilu farmakoloģisko konsistenci.
