NO | Produkti | Cas Nr. | Pieteikums | Galvenais kvalitātes indikators | ||||
Tīrība | Izomērs | Īpašs piemaisījums | *Max1 | Mitrums | ||||
1 | Fmoc-3- (2-naftil) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Lielākā daļa produktu | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | Ac-3- (2-naftil) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Lielākā daļa produktu | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | Fmoc-3- (3-piridinil) -d-ala-oh | 142994-45-4 | Lielākā daļa produktu | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | FMOC-4-hlor-d-phe-oh | 142994-19-2 | Lielākā daļa produktu | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Fmoc-d-ala-oh.h2o | 79990-15-1 | Lielākā daļa produktu | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | Fmoc-d-ifh (tbucbm) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Fmoc-d-ifh (cbm) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | Fmoc-l-ifh (l-hor) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | Fmoc-l-lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | Fmoc-d-asn (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Fmoc-homoarg (et) 2-oh.hcl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | Fmoc-d-homoarg (et) 2-oh.hcl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -OH | 252049-11-9 | Pretruna | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -OH | 252049-12-0 | Pretruna | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = maks. Nezināms piemaisījums
Cits rādītājs:
- Etiķskābe: ≤0,02% (visi produkti)
- etilacetāts: ≤0,5% (visi produkti)
- Alkohols: ≤0,5% (visi produkti)
Periodiski tiek uzraudzīta TOC un galvenā piegādes un atgriešanās punktu vadītspēja. TOC katru nedēļu uzrauga QC. Vadītspēju tiek uzraudzīta tiešsaistē, un to reģistrē attīrīts ūdens stacijas operators reizi četrās stundās. Vadītspēja tiek uzraudzīta primārajā RO, sekundārajā RO, EDI un kopējā izplatīšanas sistēmas atgriešanās vietā. Attīrīta ūdens specifikācija ir ieviesta un atbilst iepriekš noteiktai specifikācijai, kas 25 ° C (USP) (USP) ne vairāk kā 1,3 µs/cm. Galvenajiem piegādes un atgriešanas punktiem pilna pārbaude. tiek veikts katru nedēļu, citiem, izmantojot cirkulējošās cilpas punktu, pilnu pārbaudi tiek veikts reizi mēnesī. Pilns tests ietver rakstzīmes, pH, nitrātu, nitrītu, amonjaku, vadītspēju, TOC, nepastāvīgas vielas, smagos metālus, mikrobu robežas un baktēriju endotoksīnu.