CRO & CDMO

Ir izveidota visaptveroša platforma, lai piedāvātu CRO un CDMO pakalpojumus ar augsti kvalificētām R&D komandām no mūsu partneriem.

Tipiski CRO pakalpojumi aptver procesu izstrādi, iekšējo standartu sagatavošanu un raksturošanu, piemaisījumu pētījumu, izolāciju un identificēšanu zināmiem un nezināmiem piemaisījumiem, analītiskās metodes izstrāde un validācija, stabilitātes pētījums, DMF un regulatīvais atbalsts utt.

Tipiski CDMO pakalpojumi ietver peptīdu API sintēzes un attīrīšanas procesa izstrādi, apdares devas veidlapu izstrādi, atsauces standarta sagatavošanu un kvalifikāciju, piemaisījumu un produktu kvalitātes izpēti un analīzi, GMP sistēmas sanāksme ES un FDA standarta, starptautiskā un Ķīnas regulatīvā un dokumentācijas atbalsts utt.