CRO&CDMO

Ir izveidota visaptveroša platforma, lai piedāvātu pētniecisko pētījumu (CRO) un izstrādes (CDMO) pakalpojumus ar mūsu partneru augsti kvalificētām pētniecības un attīstības komandām.

Tipiski klīnisko pētījumu (CRO) pakalpojumi ietver procesu izstrādi, iekšējo standartu sagatavošanu un raksturošanu, piemaisījumu izpēti, zināmu un nezināmu piemaisījumu izolēšanu un identificēšanu, analītisko metožu izstrādi un validāciju, stabilitātes izpēti, DMF un regulatīvo atbalstu utt.

Tipiski CDMO pakalpojumi ietver peptīdu API sintēzes un attīrīšanas procesa izstrādi, gatavo zāļu formu izstrādi, references standartu sagatavošanu un kvalificēšanu, piemaisījumu un produktu kvalitātes izpēti un analīzi, GMP sistēmas atbilstību ES un FDA standartiem, starptautisko un Ķīnas regulatīvo un dokumentācijas atbalstu utt.